過濾型離心機(jī)(下簡稱離心機(jī))屬固、液相分離設(shè)備,由于是在離心力場下的強(qiáng)制分離,,分離因數(shù)可達(dá)到 600,,甚至 1 000 以上,分離效果較好,,生產(chǎn)能力大,,并可實(shí)現(xiàn)自動控制。因此,,離心機(jī)在制藥工業(yè)中有著較為廣泛的應(yīng)用,。
離心機(jī)在制藥工業(yè)應(yīng)用極廣,其仍是當(dāng)前原料藥生產(chǎn)工藝中分離的主要設(shè)備,。由于制藥廠家離心機(jī)所應(yīng)用的場合,、工藝、介質(zhì)的物理和化學(xué)性質(zhì)的不同,,對離心機(jī)也有不同的要求,,比如,防腐要求,、防爆要求,、介質(zhì)溫度、車間凈化等級等,。下面探討一下過濾型離心機(jī)在制藥工業(yè)應(yīng)用中所涉及的一些特殊性問題,。
1 密閉要求
離心機(jī)無論是用于非無菌藥還是用于無菌藥,或者是用于制藥中間體還是用于成品藥,,其生產(chǎn)過程中對環(huán)境均提出了很高的要求,,如潔凈車間,就有相應(yīng)潔凈等級要求,,設(shè)備的良好密閉性能使外部與機(jī)器內(nèi)部保持有效的隔離,。然而,離心機(jī)內(nèi)腔中的固,、液,、氣相等不得對車間環(huán)境造成污染,反之,,外部環(huán)境也不能對內(nèi)部物料產(chǎn)生污染,。因此,制藥廠在訂貨時(shí)應(yīng)告知離心機(jī)制造商,,提出密閉要求,。對離心機(jī)的密閉性能進(jìn)行改進(jìn)設(shè)計(jì),并在制造時(shí)充分體現(xiàn),,應(yīng)在以下幾個(gè)方面進(jìn)行考慮:
1.1 機(jī)蓋的密封
機(jī)蓋一般為翻轉(zhuǎn)式,,機(jī)蓋與機(jī)殼接合面應(yīng)有可靠的密封措施,如果因密封結(jié)構(gòu)或材質(zhì)防腐失效,就可能造 成液,、氣相的泄漏,,對環(huán)境、人員造成傷害,。
在機(jī)蓋法蘭上加工燕尾槽,,安裝密封條,以保證密封條的定位可靠性,,密封條為梯形中空結(jié)構(gòu),,以保證其密閉性能。密封條采用硅橡膠等材質(zhì),,按所處理物料的防腐要求來確定密封條材質(zhì),。
1.2 軸承位的密封
主軸螺母、軸承位的密封,,以前的傳統(tǒng)機(jī)型在此密封措施比較簡易,,只能做到相對密封。如主軸螺母部位,,主軸螺母與轉(zhuǎn)鼓接合面,,一般不設(shè)置密封圈,離心機(jī)在運(yùn)行過程中易發(fā)生液相或氣相的滲入,,對主軸錐面產(chǎn)生腐蝕,,甚至滲入軸承中,對軸承產(chǎn)生破壞,,從而影響機(jī)器的正常使用,。上軸承蓋一般都設(shè)置骨架式密封等結(jié)構(gòu),但上軸承蓋至轉(zhuǎn)鼓錐面之間的一部分則暴露在外,,離心機(jī)內(nèi)腔中的氣霧,,則可能對主軸暴露面產(chǎn)生腐蝕。
制藥工業(yè)所用的離心機(jī),,其所分離的物料中大多有溶媒等有機(jī)溶劑或酸堿等介質(zhì),,因此在訂購設(shè)備時(shí)應(yīng)充分考慮到這些部位的密封要求。在設(shè)計(jì)時(shí),,應(yīng)考慮上述結(jié)構(gòu)的改進(jìn),,如主軸上端的緊固與密封,采用 2 塊軸端擋圈疊裝,,2 個(gè) O 型圈隔離安裝方式,,以消除滲液的可能。對上軸承蓋上側(cè)的密封,,可以考慮更改上軸承蓋的結(jié)構(gòu)型式,,如設(shè)置迷宮密封裝置,,減少或消除氣霧對主軸的侵蝕,。也可以將暴露面加涂鎳磷合金,,以消除或減小產(chǎn)生腐蝕的可能。
1.3 傳動帶工作區(qū)域的密封
傳統(tǒng)離心機(jī)其傳動帶是敞開式的,,只是在電機(jī)端設(shè)置 1 個(gè)防護(hù)罩,,主要是從安全角度出發(fā)。但對于摩擦所產(chǎn)生的粉塵對環(huán)境的污染則沒有加于控制,,如在潔凈區(qū)內(nèi)使用是不可行的,。因此,必須對傳動帶工作區(qū)域加以密閉,,以防止摩擦粉塵的外泄,。
1.4 其它部位的密封
離心機(jī)的外接管道,如進(jìn)料管,、洗滌管,、清洗管等管道,一般情況下選用法蘭安裝方式,,以保證其接口的密封性能,。對潔凈度要求很高的場合,其接口應(yīng)選用衛(wèi)生級快開式接口裝置,,以便于清洗,。
較為復(fù)雜的密封部位是下部卸料離心機(jī)的固相出口,因其出料口較大,,且接口形狀的特殊性,,給設(shè)計(jì)與制造帶來了很大的難度。通常的做法是接料斗從離心機(jī)底部出口過渡至 1 個(gè)直徑適合的圓口,,接裝 1 個(gè)蝶閥,,有法蘭安裝面加裝密封墊,來實(shí)現(xiàn)密閉要求,。爾后,,蝶閥出口外接柔性接管至料倉。如果主要產(chǎn)品是分離出的固相,,對固相物的要求很高,,即使是在線清洗管的清洗孔中滴出的液相進(jìn)入固相中也是不允許的。因此,,在線清洗管的設(shè)計(jì)上應(yīng)采用衛(wèi)生級快開式接口裝置,,以便在完成一次分離后將清洗管拆下,對其管內(nèi)徹底清洗,。
2 防爆要求
制藥工業(yè)生產(chǎn)中有很多有防爆要求,,因其介質(zhì)有甲醇,、乙醇、甲苯等有機(jī)溶劑,,離心機(jī)在運(yùn)行過程中的安全性成為選型的首要要求,。
2.1 產(chǎn)生爆炸的幾個(gè)要素
產(chǎn)生爆炸的 3 個(gè)要素為溫度、火源,、氧氣,。其中:(1)溫度,對于具體的某一介質(zhì),,無論是液相還是氣相,,在進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮離心機(jī)工作溫度,因是工藝問題,,在此不作詳析,;(2)火源,在離心機(jī)設(shè)計(jì)時(shí),,對于運(yùn)動件應(yīng)用足夠的安全空間,,以消除可能產(chǎn)生的機(jī)械摩擦和撞擊,機(jī)器必須有消除靜電的措施,。同時(shí),,對于制動裝置,一般均采用能耗制動的形式(非接觸式制動,,缺點(diǎn)是制動時(shí)間要比接觸式要長一點(diǎn),,尤其是在滿載時(shí)轉(zhuǎn)動慣量較大的情況下更是如此),不得采用機(jī)械摩擦式制動裝置,。另外,,對于傳動帶,則選用防靜電帶,,以消除或減少靜電產(chǎn)生的可能,。
2.2 可實(shí)施防爆措施
涉及到防爆場合,可以考慮采用氮?dú)獗Wo(hù),,但有的離心機(jī)的氮?dú)獗Wo(hù),,實(shí)際上只是在機(jī)殼上設(shè)置了一個(gè)氮?dú)膺M(jìn)氣管,一個(gè)氮?dú)獬鰵夤?,離心機(jī)在工作時(shí),,對內(nèi)腔中充入氮?dú)狻V劣诘獨(dú)鉂舛饶芊襁_(dá)到安全范圍則沒有定量的控制,,因此,,其氮?dú)獗Wo(hù)的可靠性很差。在氮?dú)獗Wo(hù)系統(tǒng)中加入在線氧氣檢測裝置,,對運(yùn)行過程中的離心機(jī)內(nèi)腔的氧氣進(jìn)行檢測,,控制其氧氣含量在安全范圍以內(nèi),,即達(dá)到了定量的控制。一般在訂貨時(shí),,應(yīng)提出防爆要求,,對離心機(jī)的配置提出更精確的制造要求,比如:配置防爆電機(jī),、現(xiàn)場防爆按鈕,、防靜電皮帶,、變頻器控制,、防爆電磁閥、防爆接近開關(guān),、防爆隔離柵,、靜電接地、能耗制動,、氮?dú)獗Wo(hù),、氧氣含量在線檢測等。然而,,并不是所有的有防爆要求的場合都要配置,,應(yīng)按實(shí)際工藝、環(huán)境等適當(dāng)?shù)呐渲谩???
3 清洗要求
在離心機(jī)內(nèi)腔,,設(shè)置多個(gè)清洗頭或清洗管,,離心機(jī)可在不開蓋或運(yùn)轉(zhuǎn)過程中對離心機(jī)內(nèi)部進(jìn)行清洗。重點(diǎn)有以下幾個(gè)部位:(1)轉(zhuǎn)鼓底面及軸承座部位的清洗,;(2)攔液板表面及轉(zhuǎn)鼓筒體外表面,;(3)轉(zhuǎn)鼓筒體內(nèi)表面;(4)翻蓋內(nèi)表面及進(jìn)料,、刮刀等裝置表面,;(5)外殼內(nèi)表面。
4 防腐要求及表面處理
制藥工業(yè)一般應(yīng)選用不銹鋼材結(jié)構(gòu),,一些外部的零部件盡管不與物料直接接觸,,但還是選用不銹鋼材質(zhì)為宜,對表面的清洗,、潔凈車間的環(huán)境保持更有利,。
按所分離物料的腐蝕數(shù)據(jù)(化學(xué)性質(zhì)、溫度,、濃度等),,選用合適的材料,如 304,、321,、316L,、鈦材等材料。所用的管材,,對一些潔凈度要求高的場合,,應(yīng)選用衛(wèi)生級管和衛(wèi)生級快開式結(jié)構(gòu),以消除管道可能帶來的污染,,
也便于清洗,。另外,對于一些不與物料直接接觸,,或只是起支承的結(jié)構(gòu)件,,也可以采用包襯不銹鋼的制造形式。
在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和制作時(shí)表面平整,、過渡圓滑,,消除衛(wèi)生死角,消除積液,、積料等死角,。所有的不銹鋼表面應(yīng)經(jīng)打磨拋光處理,表面光潔,。
5 氣源要求
離心機(jī)配置的氣動動作元件,,如氣動刮刀、氣體輔助刮刀,、氣體反沖裝置等,,其動力源是氣體(壓縮空氣或壓縮氮?dú)猓瑧?yīng)對氣源進(jìn)行凈化處理,,以保證藥品不被氣體中的雜質(zhì)污染,。如應(yīng)用于防爆場合,其氣源應(yīng)使用氮?dú)狻?br />
6 殘余濾餅清理與濾布再生的要求
在制藥工業(yè)上常用離心機(jī)中,,卸料離心機(jī)(人工上部卸料或吊袋卸料)如圖 1 所示,,是常見機(jī)型之一,其每次卸料都將濾袋提出,,相對來說其殘余濾餅容易清理一些,,濾布再生也更方便一點(diǎn),在此不作更多的介紹,。這里主要談一下另一種常見機(jī)型,,即刮刀卸料離心機(jī)的殘余濾餅清理和濾布再生的方法,如圖 2 所示,。
刮刀卸料離心機(jī)(LGZ,、GK 等機(jī)型),因其為自動刮料型的離心機(jī),,濾布安裝于轉(zhuǎn)鼓壁上,,拆卸與安裝相對于上部卸料離心機(jī)來說困難一些,,刮刀與濾布之間有一安全距離(5~10 mm),以防止刮刀刮壞濾布,,這一殘余濾餅層的存在,,對于一般化工產(chǎn)品而言,沒有太大的問題,。但在制藥工業(yè)中,,殘余濾餅的存在不能滿足消除批次間污染的要求。為達(dá)到清理殘余濾餅的目的,,在刮刀上設(shè)置一氣體輔助刮刀,,如圖 3 所示。轉(zhuǎn)鼓過濾孔外側(cè)設(shè)置氣體反沖噴嘴,,在進(jìn)行刮料時(shí),,高壓氣體通過轉(zhuǎn)鼓過濾孔由外向內(nèi)沖擊濾布和殘余濾餅層,,使濾布產(chǎn)生脈沖振蕩,,并向內(nèi)產(chǎn)生一位移,以一柔性推力使濾布貼近刮刀刃口,,減少殘余濾餅層的厚度,,同時(shí),氣體反沖輔助刮刀噴出的高壓氣體吹去濾布上的殘余濾餅,。通過這一裝置可有效降低或消除殘余濾餅,,同時(shí)在一定程度上對濾布進(jìn)行再生,殘余濾餅的清理對一些顆粒度較小或粘度較大的物料,,可消除下一次過濾時(shí)殘余濾餅所產(chǎn)生的過濾阻力,,提高過濾效率。
7 結(jié)語
本文從離心機(jī)在制藥工業(yè)運(yùn)用的基本要求出發(fā),,并按照 GMP 要求,,對過濾型離心機(jī)若干問題進(jìn)行探討,使人們對離心機(jī)能更好地在制業(yè)工業(yè)中應(yīng)用有所了解,。同時(shí),,也對殘余濾餅清理與濾布再生問題進(jìn)一步探討。其目的是為了拋磚引玉,,以求得國內(nèi)離心機(jī)總體水平的提高,,使離心機(jī)更好為制藥工業(yè)服務(wù)。